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Certificado ISO 9001:2008

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Sistema de gestión de la calidad.
Diseño, fabricación y comercialización de equipos de esterilización, producción y control, para uso médico e industrial. Servicio técnico de reparación y mantenimiento.
ISO 9001:2008 - Nº Certificado: LSQA 1022/01 
Fecha de la primera edición: 18 de febrero de 2008.

 

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Certificado ISO 13485:2003


Sistema de gestión de la calidad. Dispositivos Médicos. 
Diseño, fabricación y comercialización de equipos médicos de esterilización y control. Servicio técnico de reparación y mantenimiento.
ISO 13485:2003 - Nº Certificado: LSQA 1/01.
Fecha de la primera edición: 10 de marzo de 2010.

 

 

 


Buenas Prácticas de Fabricación

Certificado de buenas prácticas de fabricación de productos médicos.
Reglamento Técnico MERCOSUR de las Buenas Prácticas de Fabricación, para industrias de productos médicos, GCM/RES 04/95, GMC 131/96 Decreto 003/2008.

MSP - Dirección General de la Salud - División Fiscalización - Certificado: 23 de diciembre de 2010.

 

 

 

 

 

Certificado de Habilitación de empresa - DET - MSP

Dirección General de la Salud.
Departamento de Evaluación de Tecnología.
Habilitación de empresa fabricante de equipos médicos.
Nº Certificado: 324
Nº Habilitación: 1242

 

 

 

 



Registro Autoclaves - DET - M.S.P.


Dirección General de la Salud.
Departamento de Evaluación de Tecnología.
Certificado de registro y autorización de venta de productos médicos.
Autoclave por vapor No. Certificado: 9218

 

 

 

 



Registro ONIX - DET - M.S.P.


Dirección General de la Salud.
Departamento de Evaluación de Tecnología.
Certificado de registro y autorización de venta de productos médicos.
ONIX; AQUA-1000.
Nº Certificado: 7092.

 

 

 

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